Trileptal - upute za uporabu lijeka

Prema klasifikaciji lijekova trileptal (Trileptal) je lijek protiv epilepsije. Ova svojstva medija daje aktivnu komponentu okskarbazepin. Lijek je proizvođač švicarske tvrtke Novartis. Pogledajte njezin priručnik za aplikacije.

Struktura i oblik proizvodnje

Trileptal je dostupan u obliku tablete i suspenzije. Njihov sastav:

Tablete Suspenzija
Opis Sivo-zelena, žuta ili ružičasta ovalna tableta Smeđa crvena tekućina s mirisom voća
Koncentracija aktivne komponente, mg 150, 300 ili 600 kom. na 60 po 1 ml
Tvari Crveni, crne i žuti željezni oksid, makrogol, koloidni silicijev dioksid, hipromelozu, magnezijev stearat, povidon, talk, mikrokristalnu celulozu, titanov dioksid Voda, propil parahidroksibenzoat, sorbitol, natrijev saharinat,propilen glikol, sorbinska kiselina, arome šljive, limun, makrogol stearat, natrijev karmelloza metylparahidroksybenzoat, askorbinska kiselina, mikrokristalna celuloza
Ambalaža Blistera 10 kom, Paketi od 2, 3 ili 5 blistera bočice od 100 ili 250 ml, zajedno s štrcaljkom za doziranje

svojstva pripravka

Aktivnost Tryleptala uzrokovane djelovanjem njegovog metabolita - monohydroksyproyzvodnoho okskarbazepyna. Mehanizam rada tvari i metabolita temelji se na blokadi potencijalno ovisnih natrijevih kanala. Antikonvulzivni učinak znači povećanje vodljivosti zbog iona kalija, kalcija kanala, modulacija aktiviranih visokim potencijalom membrane. Lijek ne reagiraju s neurona i neurotransmitera mozga ne veže na receptore, glikoproteini.

Učinkovitost trileptala u epilepsijskim napadima dokazana je monoterapijom ili kombiniranim tretmanom djece i odraslih. Aktivna tvar pripravka se brzo apsorbira, metabolizira i doseže maksimalnu koncentraciju u plazmi nakon 6 sati. Plazma određuje 2% glavne komponente, 70% glavnog metabolita, a drugi dio rabi sekundarne neaktivne metabolite.

Do 40% metabolita vezano je za proteine ​​krvi, albumin. Metabolizam provodi tsytozolnыmy jetrenih enzima, tvar prolazi konjugacije s oksidacijom glukuronske kiseline. Izlazni ostaci provodi bubrega i 4% se izlučuje u izmetu. Poluvrijeme je 9-10 sati. 2 dana kasnijeprimanje sredstava 2-3 puta na dan postiže ravnotežnu koncentraciju.

S slabim i umjerenim kršenjem jetre, farmakokinetika se ne mijenja s smanjenom funkcijom bubrega, povećava se poluživot. Čišćenje lijeka u djece od 1 mjeseca do 4 godine gotovo je dvostruko više od onih kod odraslih - potrebno je smanjiti dozu. Kod djece od 4 do 12 godina razlike u čišćenju otkrivene su za 2/3. U starijih osoba, vrijeme postizanja maksimalne koncentracije okskarbazepina usporava.

Indikacije za uporabu

Upute za uporabu razlikuju sljedeće podatke za uporabu sredstava:

  • složenih parcijalnih napadaja epilepsije, jednostavnih, s sekundarnim generalizacijom ili bez pacijenata preko 1 mjeseca;
  • generaliziranih epileptičkih napadaja tonik-kloni u bolesnika starijih od 2 godine;
  • zamjene drugih antiepileptičkih lijekova, kada uporaba potonjeg ne pokazuje dovoljan terapeutski učinak.

Metoda primjene i doziranja

Ovisno o obliku otpuštanja, lijek se razlikuje u načinu primjene, doziranju, učestalosti primanja i trajanju liječenja. Obje su forme za oralnu primjenu, ali se pilule preporučuju za odrasle i suspenzije za djecu mlađu od 3 godine.

Tablete Tribleptal

Sredstvo se koristi za monoterapiju ili kombiniranu terapiju, početna klinički učinkovita doza se određuje pojedinačno, uzimana dva puta dnevno, može se povećati. Pilule se uzimaju bez obzira na obroke, mogu se razbiti za višeprikladno doziranje.

Monoterapija Trialoptal u odraslih i starijih osoba uključuje poduzimanje početne doze od 600 mg na dan (8-10 mg /kg tjelesne težine) u dvije doze. Dnevna doza se može povećati na 2.400 mg, a povećava se na 600 mg dnevno s tjednim intervalom. Trileptal možete uzeti samo u dnevnoj dozi od 4.200 mg. U slučaju smanjene funkcije bubrega početna dnevna doza je 300 mg. Suspenzija i tablete su zamjenjive u ekvivalentnom omjeru.

suspenzija

Suspenzija od 0,2 ml sadrži 10 mg aktivne tvari, 0,3 ml - 20 mg, 16,7 ml - 1000 mg. Uputa sadrži tablicu za izračun doziranja. Suspenzija se uzima interno, prije no što se ta bočica pažljivo trese, od njega odmah izmjeri potrebnu količinu tekućine. Kod uporabe štrcaljke od 10 ml, doza se zaokružuje na 0,5 ml, 1 ml do 0,1 ml. Nakon uporabe štrcaljke, treba ga obrisati suhom krpom i čvrsto zatvoriti bočicu. Suspenzija se odmah uzima iz dozirne naprave ili se pomiješa s malom količinom vode.

Posebne upute

Studija posebnih uputa pomoći će vam da ispravno koristite Trilloptal. Upute sadrže važne informacije:

  1. Hipnoterapija je zabilježena kod 2,5% pacijenata koji su podvrgnuti liječenju. To nije opasno, ali s oštećenom funkcijom bubrega nužna je dodatna uporaba diuretika ili lijekova koji utječu na izlučivanje antidiuretičkog hormona. Kontrola sadržaja natrija provodi se svaka 2 tjedna tijekom 3 mjeseca.
  2. Vrlo rijetko na pozadini liječenjazabilježena je agranulocitoza.
  3. U liječenju trileptala, epizode suicidalnog razmišljanja i ponašanja rijetko se promatraju.
  4. U slučaju zatajenja srca, tjelesnu težinu pacijenata treba pratiti kako bi se odredila zadržavanje tekućine. Kada se to dogodi, proučava se količina natrija u krvi, pri čemu je pojava giponatreje količina tekućine ograničena. Pacijenti s atrioventrikularnom blokadom i poviješću aritmije izloženi su riziku razvoja srčane slabljenja kondukcije.
  5. Tijekom davanja lijekova, dermatološki sindromi Stevens-Johnson, Lyellova i exudativna eritema su rijetki. Oni su kobni. S pojavom simptoma patologije, terapija se poništava.
  6. U slučaju sumnje na hepatitis, terapija se otkazuje.
  7. Žene koje uzimaju tablete za kontrolu rađanja moraju imati na umu moguće smanjenje njihove učinkovitosti. Preporuča se dodatno zaštititi kondomima.
  8. Žene s dobi trudnoće Trileptal se propisuje u monoterapiji.
  9. Otkaz se postupno javlja, kako se ne bi povećavao učestalost napadajnih napadaja.
  10. Manje od 10 mg etanola po dozi suspenzije, pokazuje parabene koje mogu dovesti do razvoja alergija. Sorbitol u suspenziji opasno je kada se ne podnosi fruktoza.
  11. Tijekom liječenja nije preporučljivo voziti transport i mehanizme.

Tijekom trudnoće

Upute za uporabu Trileptala ukazuju na ograničeno iskustvo korištenja tijekom trudnoće. Novorođenče možerazviti kongenitalne nedostatke, na primjer, usta vuka. Toksične doze Tryleptala dovodi do povećanja smrtnosti fetusa usporavanju i razvojnih poremećaja, usporavanja rasta. Posebno opasno sredstvo za uzimanje novca u prvom tromjesečju djeteta.

Tijekom trudnoće koristite minimalnu učinkovitu dozu lijeka, provodite antenatalnu dijagnozu. Antiepileptička medicina može povećati nedostatak folne kiseline u trudnica. U postpartum razdoblju, potrebno je utvrditi sadržaj metabolita u krvi. U posljednjih nekoliko tjedana trudnoće preporuča se da se vitamin K za smanjenje povećanog krvarenja u novorođenčadi. Oxcarbazepine se izlučuje u majčino mlijeko, stoga dojenje ne preporučuje sredstvo liječenja.

U djetinjstvu

u djece, doze tableta od 8.10 mg /kg dnevno u dvije faze, ako je potrebno, izvodi kazhdonedelnoe povećanje od 10 mg /kg tjelesne težine dnevno, za postizanje 60 mg /kg za djecu do 4 godine je doza smanjena na pola odraslih 4 -12 godina - za 50%. Kombinacija s pilule antiepileptik jetrene enzime induciraju doza je povećana za 60%. Preporuča se da se djeca mlađa od 3 godine suspendiraju.

Interakcije lijekova

Upute za uporabu odnose se na medicinsku interakciju Trileptala. To su kombinacije i učinci:

  1. alata smanjuje koncentraciju oralnih kontraceptiva, antagonista kalcija dihidropiridin, karbamazepina, imunosupresiva,Ciklosporin, fenobarbital, fenitoin, etinilestradiol, levonorgestrel, felodipin.
  2. Kada se lijek kombinira s valproičnom kiselinom, lamotrigin može zahtijevati povećanje doze potonjeg.
  3. Verapamil smanjuje koncentraciju sredstava u krvi. To je malo pod utjecajem eritromicina, cimetidina, varfarina, dekstromoproksilena.
  4. Trileptal povećava sedativni učinak alkohola.

Nuspojave Trileptala

Nuspojave se mogu pojaviti kod uzimanja pilula i suspenzija:

  • trombocitopenija, leukopenija, pancitopenija, neutropenija, eozinofilija, limfadenopatija, splenomegalija;
  • anafilaktičke reakcije, preosjetljivost na vrućicu i osip, angioneurotski edem;
  • mialgija, artralgija, edemi zglobova, encefalopatija;
  • hiponatremija, hipotiroidizam, elevacija kreatinina;
  • mučnina, povraćanje, hepatitis, pankreatitis;
  • encefalopatija, pospanost, glavobolja, uznemirenost, depresija, emocionalna oštećenja, vrtoglavica, amnezija, apatija, poremećaj pozornosti;
  • zamagljena vizija, diplopija, vrtoglavica;
  • aritmija, arterijska hipertenzija, atrioventrikularna blokada;
  • osip, kožna koža, eritema, urtikarija, akne, alopecija;
  • sistemski lupus eritematosus;
  • umor, astenija.

Kontraindikacije

Upozorenje se preporuča kod preosjetljivosti na karbamazepin, teškog oštećenja funkcije jetre. U uputama za uporabu naznačeno je kontraindikacije za primjenu lijeka:

  • povećana osjetljivost na komponente sastava;
  • do 3 godine starosti za pilule;
  • dobi do mjeseca i netolerancije fruktoze na suspenziju;
  • Dojenje.

Uvjeti prodaje i skladištenja

Lijek je recept, pohranjen na temperaturi do 30 stupnjeva, ne duže od 3 godine, daleko od djece. Bočica za suspenziju ne može se čuvati dulje od 7 tjedana.

Analogues Trileptala

Zamijenite lijek antikonvulzivima istim ili drugim sastavom. Analozi Tryleptala su:

  • Karbamazepin - pilule s istim aktivnim sastojkom;
  • Valproat - Tablete s produljenim otpuštanjem koje sadrže natrijev valproat;
  • Gabapentin je kapsula istog naziva kao i aktivni sastojak;
  • Fenitoin - pilule s istim aktivnim sastojkom;
  • Finlepsin je tableta na bazi karbamazepina.

Informacije prikazane u članku su informativne. Materijali članka ne zahtijevaju samostalan tretman. Samo kvalificirani liječnik može dijagnosticirati i davati savjete o liječenju na temelju individualnih karakteristika pojedinog bolesnika.