Pradaxa - Priručnik za primjenu: sastav i djelovanje, analozi i mišljenja
Sadržaj
Pradaxa lijek, koji učinkovito smanjuje koagulacijsku aktivnost krvi, često se koristi za liječenje plućne embolije, duboke venske tromboze, atrijske fibrilacije. Osim toga, lijek se propisuje za uporabu kod pacijenata koji su pretrpjeli ishemijski moždani udar i ortopedsku operaciju. Ponekad se lijek koristi u traumatskoj praksi.
Sadržaj
Pradaxa lijekovi
Pradaxa kapsula visoke djelotvornosti za oralnu primjenu pripada skupini antikoagulanata. Glavni aktivni sastojak lijeka je euteksilat dabigatran niske molekularne težine - nema farmakološke aktivnosti prekursor aktivnog oblika dabigatrana, pod utjecajem enzima, ima učinak samo u plazmi.
Djelatna tvar lijeka utječe na proces tromboze, potiskuje aktivnost trombina (esencijalna komponenta krvnog sustava). Osim izravnog utjecaja na faktor smanjenja, Pradaxa je okarakterizirana kao učinkovit moderni lijek koji utječe na agregaciju (spajanje)trombociti i fibrinski ugrušci.
Struktura i oblik ispuštanja
Lijek je dostupan u obliku tableta za oralnu primjenu. U pravilu imaju mekanu konzistenciju, duguljasti oblik, ljusku vanilije. Unutar kapsule nalaze se žute male kuglice. Pakiraju se u folijske blistere od 10 ili 60 komada. Aktivni sastojak lijeka je dabigatran eteksilat. Također, sastav lijeka može uključivati sljedeće komponente:
Tvari | Volumen mg |
guma akacije | 8.86 |
vinska kiselina (krupnozrnati) | 44,28 |
gipromelioza | 4,46 |
vinska kiselina (prah) | 59.05 |
dimetikon | 0,08 |
talk | 34.31 |
vinska kiselina (kristalinična) | 73.81 |
giprolaza (hidroksipropilceluloza) | 34,59 |
karagenan | 0.285 |
kalijev klorid | 0, 4 |
Titanov dioksid | 5,4 |
indigo karmin | 0,054 |
žuta boja sunčana zapadna | 0,004 |
Farmakodinamika i farmakokinetika
Aktivni sastojak lijeka je izravni antikoagulant. Dabigatran potiskuje aktivnost trombina, potiče proces zgrušavanja krvi nakon tretmana fibrinogenom u netopljivom fibrinu, smanjuje aktivnost već formiranih krvnih ugrušaka. Nakon uzimanja Pradaxa kapsula, aktivni sastojak počinje brzo upijati u crijevnu krv.
Terapeutska koncentracija lijeka postiže se već 2 sata nakon primitka.Biološka raspoloživost tvari je približno 6%, maksimalna akumulacija dabigatran eteksilata opažena je jedan sat nakon primjene. Poluživot lijeka, bez obzira na uzetu dozu, je oko 14 sati. Rijetko, u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega dolazi do promjena u farmakokinetičkim parametrima.
Indikacije za uporabu
- akutna tromboza dubokih vena;
- prevencija moždanog udara;
- postoperativna ortopedska kirurška intervencija;
- fibrilacija atrija;
- smanjenje smrtnosti od kardiovaskularnih bolesti;
- profilaksa rekurentne tromboze dubokih vena;
- smanjen libido kod muškaraca.
Upute za uporabu Pradaxiesa
Trajanje uporabe i doziranja pripravka treba odrediti samo liječnik, polazeći od individualnih obilježja pacijenta i bolesti. Samoliječenje može negativno utjecati na zdravlje pacijenta. Prema uputama, dnevna doza lijekova ne smije prelaziti 300 mg. U pravilu, uređaj je propisan samo odraslima, potrebno ga je piti dva puta dnevno, pranje vodom. Lijek se uzima bez obzira na vrijeme jela. U pravilu, prilagodba doze ovisi o indikacijama za primjenu lijeka:
- za uklanjanjeTromboembolijske komplikacije nakon ortopedskih zahvata potrebne su za 2 tablete (110 mg) jednom dnevno. Prvu dozu lijeka treba uzimati najranije 2 sata nakon uklanjanja postoperativnog katetera;
- s umjerenom bubrežnom insuficijencijom doza lijeka je 75 mg 2 puta dnevno;
- da bi se spriječio infarkt miokarda, moždani udar, fibrilaciju atrija treba uzimati dvaput dnevno, u dozi od 150 mg, doživotno;
- liječenje akutne tromboze i prevencija tromboembolije zahtijeva uporabu 300 mg sredstava (150 mg 2 puta dnevno) nakon tjedne parenteralne primjene bilo kojeg drugog antikoagulanta, tijekom liječenja - 6 mjeseci.
Pradaxa i alkohol
- povećanu brzinu srca;
- teška opijenost tijela;
- nekontrolirano povraćanje i mučnina;
- alergija;
- gubitak svijesti;
- povremeno, teško disanje;
- jaka glavobolja;
- tremor, konvulzije.
Medicinska interakcija
Zajednička uporaba lijeka s antagonistima vitamina K, nesteroidnim protuupalnim lijekovima, inhibitorimap-glikoprotein, lijekovi koji utječu na koagulacijski proces, hemostazu, nisku molekularnu težinu i nefrakcionirani heparin, uvelike povećava rizik od krvarenja. Potreban je oprez kod zoobroobe, Dronedarona, Pantoprazola i karbamazepina. Acetilsalicilna kiselina u kombinaciji s Pradaxom također povećava rizik od krvarenja.
Nuspojave
- urtikarija, osip, svrbež;
- bronhospazam;
- trombocitopenija;
- intrakranijalno krvarenje;
- hematurija, hemartroza;
- rizik od razvoja cerebrovaskularnog krvarenja;
- edukacija epiduralnog hematoma;
- abnormalna funkcija jetre;
- anemija;
- proljev, mučnina;
- bol u trbuhu, poremećaj;
- disfagija (poremećaj gutanja).
Predoziranje
Ako se doza lijeka premaši, može doći do hemoragičnog (s krvarenjem) komplikacija različite lokalizacije. U slučaju predoziranja dolazi do kršenja hemostaze, stoga je potreban koagulacijski test koji pokazuje brzinu zgrušavanja krvi. Dati će se pozitivan učinak i provesti hemodijaliza (metoda ekstrakorporalnog pročišćavanja) tijekom koje se toksični metabolički proizvodi uklanjaju iz tijela.
Učinkovito predoziranje smatra se transfuzijom krvi. U razvoju hemoragijskih komplikacija liječenja, lijek treba zaustaviti, tražiti izvor krvarenja. Često, da bi se ubrzalo povlačenje aktivne tvari, provodi se forsirana diureza pomoću diuretika i kirurške hemostaze s punjenjem volumena cirkulirajuće krvi.
Kontraindikacije
Pradaxa se može koristiti u djece, adolescenata mlađih od 18 godina i tijekom trudnoće jer za njih nema dostupnih podataka o sigurnosti. Prije provođenja invazivnih postupaka, kirurških zahvata, lijek se prekida. Žene u reproduktivnoj dobi trebaju izbjegavati trudnoću kada se liječe lijekovima. Nadalje, u uputama se navodi da je lijek kontraindiciran u:
- poremećaj funkcije bubrega;
- medicinska alergija na glavni aktivni sastojak i druge komponente pripravka;
- prisutnost umjetnog ventila u srcu;
- povreda funkcije jetre;
- vjerojatnost krvarenja zbog oštećenja mozga, ulkusa želuca, vaskularne aneurizme, malignih neoplazmi;
- istovremeno imenovanje ketokonazola, intrakonazola, ciklosporina.
Stručnjaci identificiraju relativne kontraindikacije u kojima se tablete propisuju s oprezom, one uključuju stanja koja dovode do rizika od krvarenja:
- starije osobe (75 i više godina);
- umjereno zatajenje bubrega;
- funkcionalne promjene ili smanjenje trombocita;
- stečena ilikongenitalna patologija krvnog sustava koja utječe na njegovu zgrušavanje;
- istovremenu upotrebu nesteroidnih protuupalnih lijekova;
- tjelesna težina manja od 50 kg;
- bakterijski endokarditis;
- pretrpjela veliku traumu;
- upala želuca, jednjaka.
Uvjeti prodaje i skladištenja
Lijek možete kupiti na recept u ljekarni. Proizvod čuvajte na suhom mjestu, nedostupnom djeci. Temperatura ne smije biti viša od 25 stupnjeva. Rok trajanja lijeka je 3 godine. Nakon otvaranja bočice s kapsulama, treba ih upotrijebiti unutar 4 mjeseca.
Analogi Pradaxyja
- Markumar;
- fenilen;
- Angiox;
- Fraxiparin Forte;
- klopidogrel;
- Warfarin Nikomed;
- Sinkumar;
- Gendogrel.
Ksarelto ili Pradaxa je bolji
Recenzije
Maria, 57 godina
Pripremam preparat dva puta dnevno zbog stalne aritmije već tri godine. Osjećajući se dobro, tijelo dobro podupire i sprječava zgrušavanje krvi. Iako je lijek skup za umirovljenike, on je učinkovit. Jedino što želim savjetovati drugim pacijentima, piti ga s hranom, tako da nema bolova u želucu.Ivan, 47 godina
Nakon ishemijskog moždanog udara i nekoliko operacija, liječnik je propisao piti ovaj lijek. Pročitajte recenzije na internetu, postoje i pozitivne i negativne. Odlučio sam uzeti lijek, pio sam 2 mjeseca. Ako je prije, nakon što je izrezana duga krv iz rane, danas ne spominjem taj problem. Jedini nedostatak je da je lijek skup.
Olena, 60 godina
Ovaj lijek mi je propisan nakon operacije na zglobu kuka. Prihvaćam to već petog mjeseca, prema mnogim pacijentima, da lijek počinje djelovati nakon dva tjedna, pomogao mi je kroz mjesec dana korištenja. Prošli su bol. Iscijeli ipakkošta 2 paketa mjesečno, ali postoji pozitivan rezultat.Informacije iznesene u članku su informativne prirode. Materijali članka ne zahtijevaju neovisni tretman. Samo kvalificirani liječnik može dijagnosticirati i dati savjet o liječenju na temelju individualnih karakteristika određenog pacijenta.