Ksarelto - upute za uporabu, doziranje, mehanizam djelovanja, zamjene i ocjene

U suvremenoj ortopediji široko korišteni lijek Ksarelto - upute za uporabu, pacijenti i liječnici ukazuju na njegovu antikoagulantnu učinkovitost u frakturama kostiju i velikim kirurškim zahvatima. Lijek pomaže eliminirati i spriječiti komplikacije vaskularne tromboze, plućne i sistemske tromboembolije.

Tablete Ksarelto

Lijek namijenjen liječenju i prevenciji tromboze, tromboembolije, infarkta miokarda. Lijek proizvodi njemačka farmaceutska tvrtka Bayer. Tablete propisuje liječnik nakon provedenih potrebnih testova, isključujući prisutnost kontraindikacija. Nepridržavanje uputa o tome kako koristiti lijek može naštetiti vašem zdravlju.

Sastav i oblik pripreme pripravka

Ksarelto se prodaje u ljekarnama u oblikutablete. Tablete imaju okrugli oblik s dvije cijevi, pokrivene filmom. Tablete su obojene u crveno-smeđu boju, a na njihovoj površini je ugravirano od strane proizvođača i doza. Prema uputama, pilule imaju sastav naveden u tablici:

Aktivna tvar Tvari ljuska
Mikronizirani rivaroksaban (10, 15, 20 mg) Mikrokristalna celuloza

Kroskarmeloza natrij

Gipromeloza

Laktoza monohidrat

Magnezijev stearat

Natrijev lauril sulfat

Crveni željezni oksid

Titanov dioksid

Macrogall

Gipromeloza

Farmakološka svojstva

Prema uputama, lijek je antikoagulant izravnog djelovanja. Lijekovi pomažu u suzbijanju aktivacije trombocita. Ovo farmakološko djelovanje pomaže u liječenju i prevenciji tromboze. Uređaj ima visoku bioraspoloživost, ima brzi učinak i predvidljivi odgovor na dozu. Tvari koje su dio njega izlučuje se jetrom.

Indikacije za uporabu Ksarelto

Lijek propisuje liječnik nakon što je pacijent podvrgnut potrebnim dijagnostičkim testovima. Upute za uporabu su sljedeće:

  • prevencija infarkta miokarda, moždanog udara i tromboembolije u bolesnika s nevalvularnom fibrilacijom atrija;
  • liječenje tromboze dubokih vena, tromboembolije plućne arterije;
  • prevencija tromboze;
  • potrebu za preventivnim mjerama za sprečavanjetromboembolije vena u bolesnika koji su podvrgnuti operacijama na donjim ekstremitetima.

Način primjene i doziranje

Uputa upućuje na uzimanje lijeka 1 tableta dva puta dnevno. Tijek liječenja je 1 godina. Ako je potrebno, terapija se može nastaviti još 12 mjeseci. Ako iz nekog razloga, recepcija je izostavljena, upute se preporučuje odmah piti tabletu, a zatim i dalje koristiti uobičajene sheme. Tablete možete progutati bez obzira na obroke.

Posebne upute

Oprez pri propisivanju lijeka treba promatrati kada se pacijent podvrgne terapiji lijekovima koji utječu na hemostazu (inhibitori agregacije trombocita, drugi antitrombotični lijekovi). Bolesnici koji su pretrpjeli akutni koronarni sindrom koji prima Ksarelto s acetilsalicilnom kiselinom može piti nesteroidne protuupalne lijekove ako njihova uporaba opravdava rizik od razvoja krvarenja.

Pacijenti s mogućnošću ulceroznog oštećenja organa probavnog trakta smiju primjenjivati ​​odgovarajuće preventivne mjere. Ako dođe do smanjenja krvnog tlaka ili pada razine hemoglobina u laboratorijskom testu krvi, stručnjaci bi trebali utvrditi izvor krvarenja.

U slučaju spinalne ili epiduralne anestezije, cerebrospinalna punkcija u bolesnika koji primaju inhibitore agregacije trombocita kako bi se spriječila tromboembolija je rizik od hematoma. Ovaj fenomen može uzrokovati paralizu.Mogućnost komplikacija se povećava s upotrebom stalnog epiduralnog katetera, terapije lijekovima koji utječu na hemostazu. Kako bi se smanjio rizik od krvarenja, punkcija se najbolje provodi kada rivaroksaban ima slabu antikoagulantnu aktivnost.

Primjena Ksarelta treba prekinuti 12 sati prije operacije ili invazivne procedure. Poznati slučajevi nesvjestice i teške vrtoglavice na pozadini primjene lijekova. Ovaj faktor može značajno utjecati na sposobnost upravljanja transportom, rad sa složenim mehanizmima. Ako su takve reakcije zabilježene, pacijentima je zabranjeno voziti, manipulirajući uređajima koji zahtijevaju povećanu pozornost.

Trudnoća

Studije vezane uz sigurnost i djelotvornost primjene Ksarelta tijekom trudnoće provedene su na životinjama. Kao rezultat toga, otkriven je toksični učinak rivaroksibana na tijelo buduće majke i djeteta. Lijekovi su kontraindicirani tijekom trudnoće zbog visokog rizika od prodiranja aktivne tvari kroz posteljicu i mogućnosti krvarenja. Žene u reproduktivnoj dobi dopuštene su samo kada koriste kontracepciju.

Rezultati studije mogućnosti uzimanja Ksarelta u dojenju provedenom na životinjama pokazali su da se aktivna tvar izlučuje u mlijeku. Eksperimenti su pokazali da prilikom unošenja otrovnih tvari u tijelo djeteta može ući. Prihvaćanje Ksarlot-a dopušteno je samo nakon završetkarazdoblje laktacije.

Kod povreda funkcije bubrega i jetre

Upute za uporabu lijeka Ksarelto kažu da je uporaba lijeka kontraindicirana kod osoba s teškom bubrežnom insuficijencijom kada je klirens kreatinina manji od 15 ml /min. Kliničke studije nisu prisutne. Uz oprez, propisati lijekove za bolesnike s teškim oblicima bolesti na CK 30-15 ml /min. Pod nadzorom liječnika, lijek se koristi u liječenju bolesnika s umjerenom težinom zatajenja bubrega, koji istovremeno piju lijekove, povećavaju koncentraciju rivaroksibana u krvnoj plazmi.

Primjena Ksarelta kontraindicirana je u bolesnika s bolesti jetre koji prolaze kroz koagulopatiju. Imenovanje može dovesti do razvoja krvarenja. Farmakološka aktivnost lijeka može se povećati kod ljudi koji pate od nefunkcionalnog organa umjerenog oblika. Prisutnost drugih bolesti jetre u bolesnika koji uzimaju Ksarelto ne zahtijeva prilagodbu potrebne doze.

Medicinska interakcija

Aktivni sastojak Ksarelto nije inhibitor i ne inducira izoenzime koji pripadaju glavnim citokromskim izoformama. Lijek se ne preporučuje za istodobnu primjenu kao i sustavna terapija azolnom skupinom. Takvi lijekovi su snažni inhibitori CYP3A4 i P-glikoproteina. Oni mogu umnožiti farmakološki učinak Ksarelta. Istodobna primjena s rifampicinom, karbamazepinom, fenobarbitalom doprinosi smanjenju djelotvornosti rivaroksibana.

Treba se poštivatiBudite oprezni kada koristite parenteralni antikoagulant jer ova vrsta interakcije može uzrokovati krvarenje. Sličan učinak opažamo i kada kombiniramo lijek s nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Kombinirana primjena tableta od 500 mg acetilsalicilne kiseline nije otkrila klinički značajne interakcije. Nema podataka o kombinaciji s dronedonom.

Ksarelto i alkohol

Provedene su kliničke studije o kompatibilnosti Ksarelta i alkohola. Kao rezultat toga, postalo je jasno da uporaba lijeka zajedno s alkoholom može uzrokovati brojne neželjene učinke, izazvati pojavu nuspojava i krvarenje. U uputama za uporabu Ksarelta navodi se da je zabranjeno koristiti lijek zajedno s alkoholom.

Nuspojave

Farmakološko djelovanje Ksarelto može povećati rizik od razvoja krvarenja. Posebno velika vjerojatnost pojave kod pacijenata koji pate od teške arterijske hipertenzije ili se liječe lijekovima koji utječu na hemostazu. Izvor krvarenja mogu biti bilo koji organi i tkiva. Posljedice takve negativne reakcije organizma je stvaranje anemije.

Komplikacije hemoragijske prirode mogu se manifestirati slabošću, edemom opskurne etiologije, bljedilom kože, vrtoglavicom, glavoboljom, šokom nejasnog porijekla, kratkim dahom. Kao posljedica anemije, može se pojaviti bol u prsima, angina pektoris, što je znak ishemije miokarda. U pozadinislučajeva krvarenja, zabilježeni su slučajevi zatajenja bubrega i sindroma međupovršinskog prostora.

Postoje i druge nuspojave primjene lijeka Ksarelto - upute za uporabu pokazuju sljedeće učinke:

    Na dijelu kardiovaskularnih i hematopoetskih sustava mogu biti hematomi, trombocitemije, anemija, tahikardija, značajno smanjenje krvnog tlaka. Koža reagira s pojavom osipa, svrbeža, urtikarije, krvarenja, ekhimoza. Utjecaj na imunitet očituje se u obliku alergijskog dermatitisa i drugih reakcija.
  • Nuspojave probavnog sustava: krvarenje desni, bol u probavnom traktu, osjećaj suhoće u usnoj šupljini, proljev, konstipacija, mučnina i povraćanje, dispeptički fenomeni.
  • Krvarenje iz nosa, hemoptiza može biti uzrokovana dišnim sustavom. Reakcija organa vida očituje se u obliku krvarenja u oku. Može se razviti žutica, može doći do zatajenja jetre. Iz mišićno-koštanog sustava: bol u udovima, krvarenje u mišićima, pogoršanje njihovog tonusa, hemartroza.

Predoziranje

Nekontrolirana primjena Ksarlotta može dovesti do krvarenja. Kako bi se nosili s učincima predoziranja, kako bi se smanjila apsorpcija rivarosabana, potrebno je piti aktivni ugljen. Za uspostavu kontrole krvarenja koriste se kirurška hemostaza, mehanička kompresija, infuzijska terapija, masa eritrocita, svježe zamrznuta plazma, trombocitni pripravci.

Nema studija o učinkovitosti aminokapronske kiseline. Ako liječenje ne daje rezultate, koriste se specifična prokoagulantna sredstva. Iskustvo s primjenom prekomjerne doze Tranexamic Acid s Ksareltom je ograničeno. Nema istraživanja o poželjnosti korištenja Desmopressina.

Kontraindikacije

Lijek može izazvati negativne promjene u tijelu. Nekim kategorijama bolesnika zabranjeno je uzimanje lijekova Ksarelto - priložena uputstva za uporabu podrazumijevaju sljedeće kontraindikacije:

  • alergijske reakcije na rivaroksaban ili pomoćne komponente lijeka;
  • prisutnost aktivnog krvarenja ima klinički značaj (intrakranijalni, gastrointestinalni);
  • bolesti jetre koje prolaze kroz koagulopatiju (ciroza, poremećaji funkcionalnih organa);
  • terapija drugim lijekovima koji imaju antikoagulantni učinak (varfarin, Enoxaparin, Apixaban);
  • težak stupanj zatajenja bubrega;
  • liječenje pacijenata koji su prošli prolazni ishemijski napad ili moždani udar, antiplateletna sredstva;
  • razdoblje trudnoće i dojenja;
  • u dobi do 18 godina;
  • netolerancija na laktozu, urođeni nedostatak laktaze.

Postoji nekoliko uvjeta pod kojima lijek propisuje specijalist. S oprezom, Ksarlotto uzeti u prisutnosti sljedećih čimbenika:

  • povećan rizik od krvarenja;
  • teške ozljede, rane;
  • prosječna ocjenazatajenje bubrega;
  • liječenje lijekovima koji utječu na hemostazu;
  • sustavna antifungalna terapija sredstvima koja pripadaju skupini azola;
  • liječenje inhibitorima HIV proteaze.

Uvjeti prodaje i skladištenja

Kupi Ksarelto je dostupan samo na recept liječnika. Rok trajanja lijeka je 3 godine. Da bi se sačuvala terapijska svojstva, mora se čuvati na temperaturi koja ne prelazi 30 stupnjeva. Lijek čuvajte izvan dohvata djece.

Analogni Ksarelto

Lijek ima nekoliko analoga, sličnih u farmakološkom djelovanju. Prije zamjene lijeka posavjetujte se s liječnikom. Popularni analozi Ksarelta su:

    Cllexan je izravni antikoagulant, heparin male molekularne težine. Raspršuje se kao otopina za injekciju. Uređaj je namijenjen za liječenje i prevenciju tromboze, tromboembolije, infarkta miokarda. Oprez se daje u otvorenim ranama i teškim ozljedama. Pradaxa je lijek koji ima antikoagulantno i antitrombično djelovanje. Koristi se u ortopediji u oporavku nakon operacije, ako nije bilo većih ozljeda s prijetnjom krvarenja. Izdana u obliku kapsula.

Video

Recenzije

Alice, 38 godina

Uzeo je lijekove za trombozu dubokih vena. Liječnik je prepisao 15 mg dvaput dnevno. Terapiram se gotovo šest mjeseci. Lijek je pokazao svoju učinkovitost. Bolovi i osjećajiozbiljnost donjih ekstremiteta postupno nestaje. Rezultati nedavne ultrazvučne dijagnostike otkrili su poboljšanja.

Svetlana, 43 godina

Imao sam trombne mase u donjim ekstremitetima. Nakon savjetovanja s liječnikom počnite koristiti Ksarelto 20 mg. Nekoliko briga, naznačenih u uputama za nuspojave, ali nisu se pojavile. Nakon 2 mjeseca primjene doplernih vena pokazalo se da se trombi raspršuju, normalizira vaskularna prohodnost.

Margarita, 56 godina

Kad sam pronašla dijagnozu koja zahtijeva uporabu antikoagulansa, liječnik je propisao varfarin. Međutim, nakon nekog vremena, imao sam poremećaj krvarenja, pa sam ga zamijenio Xareltom. Uputa podrazumijeva rizik od komplikacija, ali se nisu pojavile. Lijek je učinkovit, ima prikladan oblik aplikacije - 1 tableta /dan.