Salofalk - mehanizam djelovanja i kontraindikacije, analozi i nuspojave

S razvojem ulceroznog kolitisa, osoba doživljava tešku nelagodu i bol. Kako bi se nosili s tim, nema dovoljno konvencionalne medicine - potrebni su posebni lijekovi. To uključuje lijek Salofalk, čiji je cilj uklanjanje uzroka bolesti, normaliziranje ljudskog stanja. Saznajte o farmakokinetici, farmakodinamici, kontraindikacijama za lijek.

Upute za primjenu Salofalca

Protivupalni lijek Salofalk (Salofalk) koristi se za liječenje Crohnove bolesti i nespecifičnog ulceroznog kolitisa. Aktivna tvar u sastavu je Mesalazin, koji ima antioksidativna svojstva. Lijek proizvodi njemačke farmaceutske tvrtke Losan Pharma, Aerosol-Servis, Doctor Falk Pharma i švicarska tvrtka Vifor AG.

Struktura i oblik ispuštanja

Salofalk je dostupan u pet oblika: pilule, granule, rektalne svijeće, suspenzija i pjena. Njihove razlike u sastavu:

Opis Koncentracija mesalazina Pomoćne komponente Pakiranje
Tablete ili Svijetložuti žutosmeđi tablete 250 ili 500 mg /kom. butil metakrilat, natrij karbonat, glicin, makrogol žutog željezovog oksida, povidon, mikrokristaliničnu celulozu, titanov dioksid, talk, koloidni silicijev dioksid, metil metakrilat kopolimer, kalcijev stearat, hipromelozu blister 10 kom., U omot od 5 ili 10 blistera
Granule Sivo-bijele okrugle granule 500 ili 1000 mg /vrećici emulzija simetikon (simetikon, metilceluloza, sorbinska kiselina), mikrokristalinična celuloza, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid, эudrazhyt, hipromelozu, povidon, tryэtyltsytrat, talk, titanov dioksid, arome vanilije karmelloza natrij, bezvodna limunska kiselina, aspartam vrećice sa 930 ili 1860 mg, 50 kom. u seriji
Rektalna suspenzija Svijetlo siva 2 ili 4 g po boci dušik, ksantan guma, voda, karbomer, kalij acetat, natrij эtylamynoatsetat, dysulfyt kalij, natrij benzoat plastične boce 30 ili 60 ml, 1 yly7 pakiranje
Čepići rektalni Bijela krema svijeće torpedovydnыe 250 ili 500 mg /kom. kruta mast dokuzat natrijev cetil alkohol pakiranje od 5 kom., 2 ili 6 mjehurići u paketu
Pjena rektalna Kremasta crvenih ljubičasta pjena otporna doziranje 1 g po primjeni propan, izobutan, butan, propilen glikol, tsetosteraylovыy alkohol,natrijev disulfit, dinatrijev edetat, polisorbat Aluminijski cilindri za 14 ubrizgavanja (7 doza) s uređajem za točenje, zajedno s 14 aplikatora

Farmakodinamika i farmakokinetika

Anti-upalni crijevni lijek djeluje tako da suzbija aktivnost enzima koji sintetiziraju prostaglandine-leukotriene, imunoglobulin. Lijek smanjuje stopu migracije, degranulaciju, fagocitozu limfocita. Antioksidativno djelovanje lijeka nastaje zbog vezanja na slobodne radikale spojeva kisika, uništavajući ih. Mesalazin obuhvaća radikale nastale reaktivnim kisikovim spojevima.

Oralni oblici lijeka djeluju u sluznici crijeva i sloju ispod njega iz lumena crijeva. Pilule i granule prekrivene su crijevnom membranom, pa se ne otope u želucu. Oslobađanje aktivne tvari iz tableta započinje dva sata nakon uzimanja lijeka, iz granula - nakon 2,5 sata. Bioraspoloživost mesalazina je 20%, metabolizira se, nastaje n-acetil-5-aminosalicilni metabolit. Doziranje se odvija putem bubrega.

Lokalni oblici lijeka djeluju protuupalno, inhibirajući sintezu prostaglandina i arahidonske kiseline. Oslobađanje mesalazina iz svijeća, suspenzija i pjene događa se u rubu i rektumu. Metaboliti se vežu za proteine ​​plazme do 80%, prodiru u majčino mlijeko u količini od 0,01. Do povlačenja dolazi s izmetom i urinom.

Indikacije za uporabu

Za lokalne i sistemske formulacije pripravka se izlučujeiste indikacije za uporabu. To uključuje bolest:

  • NNC (nespecifični ulcerativni kolitis), uključujući distalni oblik;
  • liječenje i prevencija Crohnove bolesti, njezina pogoršanja;
  • održavanje remisije ulceroznog kolitisa;
  • blago i umjereno pogoršanje ulceroznog kolitisa;
  • uključivanje u upalu rektuma i lijevog dijela debelog crijeva.

Način primjene i doziranje

Na temelju oblika oslobađanja, metoda korištenja Salofalk-a je različita. Tablete i granule uzimaju se oralno, sustavno. Lokalni oblici (suspenzija, supozitorije i doza pjene) se koriste rektalno nakon pokretanja crijeva. Za svaku vrstu lijeka, vlastite upute za uporabu, nuspojave, posebne indikacije i kontraindikacije.

Granule
Kod blagog i umjerenog ulceroznog kolitisa, jedna 500-1000 mg granula tri puta dnevno ili tri vrećice jednom dnevno propisuje se po vrećici. Po danu možete maksimalno uzimati 3 g mesalazine.Da biste produžili remisiju bolesti propisana je 500 mg tri puta dnevno ili tri vrećice 500 puta dnevno. Djeca nakon 6 godina dobivaju 30-50 mg /kg tjelesne težine u 1-3 primjene.

Kako bi se osigurala remisija, doza dojenčeta je 15-30 mg /kg /dan u 2 obroka. Kod tjelesne težine manje od 40 kg propisana je doza za odrasle osobe. Granule se stavljaju u jezik i gutaju, bez žvakanja, s mnogo tekućine. Doza se uzima ujutro, na ručku ili navečer ili ujutro jednom. Liječenje pogoršanjaupalni proces traje 2-3 mjeseca, nakon čega se doza mesalazina može smanjiti na potporu.

Tablete

Lijek u tabletama uzima se po 500 mg tri puta dnevno. Kod teških bolesti doza se povećava na 3-4 grama dnevno tijekom 8-12 tjedana. Da bi se spriječio razvoj recidiva, lijek se koristi po 500 mg tri puta na dan, tečaj može potrajati nekoliko godina. Beba težine manje od 40 kg propisana je doza za odrasle - 250 mg tri puta dnevno. Tablete se progutaju cijele, nakon jela ne žvaču, piju vodu.

Rektalna suspenzija

Kod distalnog kolitisa koriste se rektalni lijekovi. Sadržaj bočice za suspenziju se primjenjuje rektalno jednom dnevno prije spavanja nakon preliminarnog crijevnog čišćenja. Dnevna doza je 30-50 mg /kg tjelesne težine, maksimalno 3 dana dnevno, a kako bi se spriječilo ponavljanje, oralne suspenzije se koriste istovremeno s suspenzijom u dozi od 15-30 mg /kg tjelesne mase za dvije doze.

svijeće

Za odrasle, indicirana je primjena jedne supozitorije od 500 mg ili dvije 250 mg svijeće tri puta dnevno. U teškim slučajevima doza se udvostručuje. Za dugotrajno liječenje i za prevenciju recidiva koristi se jedna svijeća 250 mg tri puta dnevno. Za djecu, težine do 40 kg, propisana je 1/2 doze odrasle osobe - 1 svijeća 250 mg tri puta dnevno, težine više od 40 kg - 500 mg po svijeći ili 2 svijeće 250 mg tri puta dnevno.

Pjena

Salofalk pjena je također indicirana za rektalnu primjenu. Za odrasle i djecu stariju od 12 godina koristi se jednom dnevno prije spavanja (jednodoza = dvije klik-aplikacije). Ako pacijent ne može zadržati ovaj volumen u rektumu, onda je podijeljen u dvije faze - noću i noću ili u ranim jutarnjim satima nakon što su crijeva ili klizme prazne. Preporučuje se isprazniti crijevo prije ulaska u lijek.

Liječenje pogoršanja lakih oblika kolitisa traje 4-6 tjedana. Pravila za uvođenje rektalne pjene prikazana su u uputama:

  • dovedite pjenu na sobnu temperaturu prije uvođenja;
  • čvrsto postavite aplikator;
  • bocu protresti najmanje 20 sekundi;
  • okrenite poklopac tako da se polukružni izrez sigurnosnog prstena podigne na jednu liniju s mlaznicom;
  • okrenite bocu naopako;
  • , uđite u aplikator straga, što dublje moguće, stavljajući nogu na stolicu;
  • pritisnite na poklopac dok se ne zaustavi, polako otpustite, ponovite kako biste ušli u drugu dozu;
  • pričekajte 10-15 sekundi, polako uzmite aplikator i bacite ga;
  • nakon svake doze koristiti novi aplikator;
  • operi ruke, ne isprazni crijevo do sljedećeg jutra.

Posebne upute

Ispitivanje krvi i urina treba provesti prije uzimanja terapije Salofalcom. Ostale specifične indikacije za uporabu lijeka:

    Tijekom liječenja pacijenti određuju parametre jetrenog stanja, testovi urina se prate pomoću test traka. Analize se provode svaka 2 tjedna.
  1. Lijekove treba propisati oprezno u slučaju abnormalne funkcije jetre, bronhijalne astme,bolesti pluća. Ne preporučuje se uzimati na izražene povrede bubrega. Tijekom terapije može se manifestirati nefrotoksični učinak mesalazina.
  2. Pojava na sudu, akutna bol u trbuhu, vrućica, glavobolja i osip zahtijevaju trenutno povlačenje lijeka.
  3. Prihvaćanje tableta i granula može privremeno obojiti tekućinu urina i sireva žuto-narančastom bojom.
  4. Kad prođete nekoliko doza, obratite se liječniku.
    5. Salofalk granule sadrže aspartam ekvivalentan 0,56 ili 1,12 mg fenilalanina. Ovaj oblik oslobađanja je zabranjen u fenilketonuriji.
  5. Tijekom liječenja treba biti oprezan u vožnji vozila i upravljanju opasnim strojevima.

U trudnoći

Tijekom prva tri mjeseca trudnoće upotrebljava se svijeća i suspenzija Salofalquea prema strogim pokazateljima, au posljednjih 0,5 do 1 mjeseca prestaje se hranjenje djeteta. Ovi oblici su zabranjeni tijekom laktacije. Prije planirane trudnoće, ako je moguće, prekinite liječenje lijekom ili ga koristite u smanjenim dozama.

Tablete i granule mogu se koristiti u drugom i trećem tromjesečju samo ako majka precijeni rizik za dijete. Granule mogu biti u razdoblju dojenja, ali prema vitalnim znakovima liječenje se zaustavlja kada se pojavi novorođenče. Pjena je zabranjena tijekom dojenja kontraindicirana u posljednjem mjesecu trudnoće, tijekom poroda dijete se koristi za ozbiljne indikacije.

U djetinjstvu

Svijeće i suspenzija za rektalnu primjenu kontraindicirani su u djetinjstvu do dvije godine, tablete i granule za oralnu primjenu - do tri godine, pjena za rektalno doziranje - do 12 godina. Kada je tjelesna težina djeteta manja od 40 kg, propisana je polovica doze za odrasle, s težinom preko 40 kg - punom odraslom osobom. Tijek liječenja djeteta određuje liječnik, što može potrajati nekoliko godina.

Medicinska interakcija

Kombinacija Salofalke s drugim lijekovima može izazvati negativne reakcije. Kombinacije i učinci:

    Lijekovi jačaju djelovanje antikoagulansa neizravnim djelovanjem. Njegova se učinkovitost smanjuje u kombinaciji s antacidima, pripravcima na bazi aluminija. Kombinacija s glukokortikosteroidima povećava nuspojave sluznice želuca. Salofalk povećava toksični učinak metotreksata, smanjuje diuretski učinak spironolaktaona, furosemida, slabi učinak rifampicina, povećava hipoglikemijsko djelovanje derivata sulfonilureje. Kombinacija lijeka s probenecidom, sulfinpirazonom smanjuje izlučivanje mokraće. Kombinacija granula s laktulozom dovodi do smanjenja oslobađanja mesalazina. Salofalk može povećati mijelosupresivni učinak azatioprina i 6-merkaptopurina.

Nuspojave

Liječenje Salofalk uzrokuje brojne nuspojave u različitim sustavima tijela. One uključuju:

  • osip na koži, eritem, svrab, vrućica;
  • bronhospazam, alveolitis;
  • perikarditis,miokarditis;
  • intersticijalni nefritis;
  • sindrom, sličan sindromu sistemskog eritematoznog lupusa;
  • gubitak apetita, nadutost;
  • hepatitis, proljev, žutičasti pankreatitis;
  • metabolički poremećaji;
  • krvarenje, hematopoeza;
  • tremor, periferna neuropatija, poremećaj spavanja, napadi, depresija, slabost, parestezija;
  • tahikardija, bol u prsima, arterijska hipotenzija ili hipertenzija;
  • mialgija, artralgija;
  • bojenje kontaktnih leća u narančastoj boji;
  • anemija, trombocitopenija, leukopenija, agranulocitoza;
  • hipoprotrombinemija;
  • anurija, proteinurija, oligurija, hematurija, kristalurija;
  • smanjenje proizvodnje suza;
  • alopecija;
  • groznica, bol u grlu.

Predoziranje

Uporaba tableta, granula i rektalne pjene može uzrokovati predoziranje. Nema informacija o prekoračenju doze supozitorija i suspenzija u uputama. Simptomi predoziranja uključuju mučninu, slabost, pospanost, povraćanje i gastralgiju. Tretman se sastoji od pranja želuca, namijenjenog laksativima. Provodi se simptomatska terapija, uvodi se infuzija otopina elektrolita, provodi se postupak prinudne diureze.

Kontraindikacije

Lijek se propisuje s oprezom kod bolesti jetre, bubrega, pluća, u prvom tromjesečju trudnoće. Kontraindikacije za njegov prijem su:

  • opasne bolesti krvi;
  • dobi do 3 godine za pilule. 6 godina za granule, 2 godine za svijeće isuspenzije, 12 godina - za pjenu;
  • hemoragijska dijateza;
  • nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
  • fenilketonurija (za granule);
  • peptički ulkus želuca, čir duodenuma;
  • insuficijencija bubrega i jetre;
  • preosjetljivost na sastojke sastava, salicilate, sulfasalazin.

Uvjeti prodaje i skladištenja

Svi se oblici liječničkog recepta čuvaju na temperaturi do 25 stupnjeva. Rok trajanja: za tablete i čepiće - 3 godine, za granule - 4 godine, za suspenziju pjene - 2 godine. nakon otvaranja balon pjena se čuva ne duže od 12 tjedana.

Analogi

Salofalk ima analoge koji služe kao njegovi nadomjesci, osiguravajući isti terapijski učinak. Zamjenski proizvodi uključuju:

  • Asakol - tablete, čepići i svijeće na bazi Mesalazina;
    • Cansalazine - antimikrobne i protuupalne tablete;
  • Mesakol - generički Salofalk (isti sastav, ali jeftiniji);
  • Mesalazin - ruski lijek protiv Crohnove bolesti;
  • Salosinum - antibakterijske tablete na bazi mesalazina;
    • Sulfasalazin je pilula s istim aktivnim sastojkom za liječenje Crohnove bolesti, reumatoidnog artritisa i juvenilnog artritisa.

Pentasa ili Salofalk - bolje

Najpoznatiji analog Salofalka je Pentas. Oba lijeka imaju isti aktivni sastojak mesalazin. Danski lijek Pentas dostupan je u tabletama, granulama,supozitorije i suspenzije. Razlika u cijeni - Pentas je skuplji. Kontraindikacije, nuspojave i čimbenici u korištenju lijekova su isti, koji od njih je bolje - odlučiti se o liječniku.

Mezavant ili Salofalk - najbolji

Ove formulacije sadrže aktivni sastojak mesalazin, ali razlika leži u uvjetima otapanja ljuske. Talijanski lijek Mezavant otapa se pri pH = 7, a Salofalk pri pH = 6, što znači malo manje učinkovit. Razlika se odnosi samo na tablete - granule oba lijeka djeluju na isti način. Odluku o prijamu donosi liječnik.

Video

Recenzije

Timothy, 32 godina

Druga godina sam bolovala od ulkusnog kolitisa. Pogoršanje je rijetko, ali mi donosi veliku nelagodu. Da bi se s njima nosio, koristim Salofalque svijeće koje mi je liječnik propisao. Lako se koriste i brzo uklanjaju upalu. Nakon tjedan dana primjene, osjećam olakšanje, a zatim prelazim na tablete.

Olga, 43 godina

Kako bih kupio Salofalk od Crohnove bolesti, savjetovao me je liječnik. Nisam imao izbora, pa sam se složio. Kupio sam granule za konzerviranje i počeo uzimati upute. Oni su blago slatki prema okusu, ne uzrokuju mučninu, lako se gutaju. Primijetio sam da je urin svijetlo narančasta. Na tijek bolesti granule dobro djeluju, simptomi su oslabljeni.

Peter, 36 godina

Muka mi je od ulceroznog kolitisa, pa moram stalno tražiti načine da mu olakšam tijek. Kada mi egzacerbacije pomognuSalofalk pjena. Trebalo bi ga davati u rektumu noću. Za to vrijeme ona ima vremena djelovati i smanjiti pogoršanje upalnog procesa. Uvođenje lijeka nije najprikladnije, ali učinak je odličan!

Informacije u članku su informativne. Materijali članka ne zahtijevaju neovisni tretman. Samo kvalificirani liječnik može dijagnosticirati i dati savjet o liječenju na temelju individualnih karakteristika određenog pacijenta.